奥拉帕尼为什么这么贵?近日,阿斯利康“死而复生”的抗癌药
奥拉帕尼的获批,是基于一项II期临床研究(Study 191)的数据。该研究在携带BRCA突变卵巢癌患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,奥拉帕尼显著延长了无进展生存期(PFS)(11.2个月 vs 4.3个月,p<0.00001)。然而,这一数据在早些时候却遭到FDA专家委员会的百般挑剔,FDA专家认为,奥拉帕尼并没有改善总生存期(OS),研究中也发生了几个令人担忧的不良事件,同时对PFS数据的可靠性表示怀疑,因此拒绝加速审批奥拉帕尼,同时要求阿斯利康必须完成正在开展的III期研究。
可见奥拉帕尼上市是经过一段波折的,大量的时间成本、人力、物力、研发费用加载一起,所以奥拉帕尼为什么这么贵也是可以理解的。其实相比欧美国家奥拉帕尼在中国的售价并不是特别的贵,而且现在还有仿制药上市,比如老挝版奥拉帕尼。那
2020-06-17
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