奥拉帕尼乳腺癌适应症是奥拉帕尼在美国被批的第三个适应症。
奥拉帕尼在HER-2阴性、gBRCA突变的转移性乳腺癌适应症的批准,主要基于其Ⅲ期临床研究OlympiAD。该研究对比口服奥拉帕尼与标准化疗,在BRCA1/2种系突变+/HER-2阴性的转移性乳腺癌患者中的疗效和耐受性。相较化疗组,奥拉帕尼组无进展生存期延长了2.8个月(中位PFS 7.0个月vs4.2个月;疾病进展风险显著降低42%;至首次后续治疗或死亡时间(TFST)和至二次后续治疗或死亡时间(TSST)结果与PFS的获益一致;奥拉帕尼组患者客观缓解率达59.9%,显著高于化疗组。
以上就是奥拉帕尼乳腺癌适应症获批的依据。那
2020-06-12
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2018-11-15
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