研究表明,
本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,共有15个国家的153个医疗机构参与、为期52周。受试者为非IPF,且符合:(1)≥10%肺受累(经胸高分辨CT)的肺间质纤维化患者;分为安慰剂组、试验组(尼达尼布150mg bid)。筛选1010例患者,最后纳入663例患者(尼达尼布组332例 vs 安慰剂组331例)。所有(UIP样+非UIP型)患者的FVC年下降:尼达尼布组80.8ml vs 安慰剂组187.8ml【95%CI(65.4-148.5ml),P<0.001】。UIP样组患者FVC年下降:尼达尼布组82.9mlvs安慰剂组211.1ml【95%CI(70.8-185.6ml),P<0.001】。
服用尼达尼布最常见的副作用是腹泻,尼达尼布组是66.9%,安慰剂组是23.9%。肝功能异常也是尼达尼布组较安慰剂组更多见。结论 :非IPF的进展性肺间质纤维化患者经尼达尼布治疗后,能明显的减缓FVC的年下降率;腹泻是最常见的不良反应。详情请添加微信咨询:
2020-06-08
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2018-11-15
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