2013年获得NMPA批准克唑替尼all line 适应症。凭借克唑替尼的多项关键临床研究profile 1001,profile 1007,profile 1014和profile 1029的结果,确立了ALK阳性晚期NSCLC标准治疗地位。虽然克唑替尼帮助携带ALK染色体重组的晚期NSCLC患者走出了治疗困境,但是,大部分患者在治疗后的12个月内对克唑替尼产生耐药性,并发生获得性耐药突变,在发生中枢神经系统转移的患者中的疗效有限。在此情况下,活性更高、毒性更低的二代ALK抑制剂竞相研发上市。
2020-05-29
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