在PROFILE 1014 试验中,对于ALK阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌,相比化疗,
疾病进展后可交叉接受克唑替尼治疗。采用分层时序检验分析OS,并采用一个预先设定的等级结果保留时间失效模型来解释交叉。两组对OS的中位随访持续时间约为46个月。在化疗组,144例患者(84.2%) 后续接受了克唑替尼疗。OS的风险比为0.760 。接受克唑替尼治疗的患者中位OS尚未达到(NR),接受化疗的患者OS为47.5个月。
克唑替尼组4年生存概率为56.6%,化疗组为49.1%。交叉调整后,OS有所改善且有利于克唑替尼。最长OS见于克唑替尼治疗且后续接受了ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者。未识别新的安全性信号。那
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