达拉非尼和曲美替尼方案与免疫组合新模式

　　COMBI-i研究是一项随机、双盲、全球研究，评估了达拉非尼与曲美替尼联合PD-1抑制剂Spartalizumab三联方案一线治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者的疗效和安全性。COMBI-i研究共分三部分进行：第一部分为导入队列（n=9）；第二部分为生物标志物队列（n=27）；第三部分为Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床研究。

　　针对前两部分36例患者进行的疗效和安全性数据分析，结果显示，截至2019年8月19日，该联合治疗的客观缓解率（ORR）为78％（n = 28），其中16例为完全缓解（CR）、12例为部分缓解（PR）。中位缓解持续时间（DOR）目前尚未达到，2个月的DOR率为53.4％，中位无进展生存期（PFS）为22.7个月，24个月的PFS率为41.4％。安全性方面，不良事件与各研究药物的毒性一致，并未观察到新的安全事件。目前COMBI-i研究的第三部分，也就是Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床研究正在进行中，结果非常值得期待。

　　靶向药物BRAF抑制剂达拉非尼以及MEK抑制剂曲美替尼对于BRAF突变的黑色素瘤患者具有较高的总体缓解率，并且是目前的主要治疗手段，但是有发生耐药的可能，因此有必要探索新的联合治疗模式以进一步提高疗效。鉴于免疫治疗药物能够为起效的患者带来持续的缓解，因此免疫治疗与靶向治疗的联合作为黑色素瘤治疗的探索，能否进一步提高疗效，值得期待，而COMBI-i研究对此提供了最新证据。微信扫描下方二维码了解更多：

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