塞瑞替尼（Ceritinib，商品名：Zykadia）是一种口服给药、高选择性及高效的间变性淋巴瘤激酶（ALK）小分子抑制剂，是诺华研发的二代ALK抑制剂，于2014年获美国FDA批准，于2018年6月获中国NMPA批准，用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，成为首个在国内上市的二代ALK抑制剂。
中国肺癌患者中NSCLC占比约85%，NSCLC分为3种组织亚型，分别为肺腺癌，鳞状细胞肺癌以及大细胞癌。ALK在NSCLC中的总体突变率只有3.3%-6.1%，多见于肺腺癌患者，而ALK抑制剂由于耐药性较少，患者整体治疗效果好，因此ALK也被称为NSCLC中的钻石突变。
塞瑞替尼ASCEND-4研究推动了其获FDA批准一线治疗ALK阳性NSCLC。该项研究对比了塞瑞替尼一线治疗和化疗的疗效，结果显示：塞瑞替尼中位PFS为16.6个月，化疗组为8.1个月，HR=0.55。目前全球共有5个ALK抑制剂获批上市，其中3个在国内上市，分别是一代ALK抑制剂克唑替尼、二代ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼。微信扫描下方二维码了解更多：
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