选择性内部放射疗法或放射栓塞(RE)在限于肝脏的不可切除的肝细胞癌(HCC)中显示出疗效。这项研究比较了RE和索拉非尼(
患者按1:1随机分配,并按不同中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点是总体生存期(OS)。在意向性治疗人群中进行了功效分析,在治疗人群中进行了安全性分析。360名患者被随机分配(RE组182例;索拉非尼组178例)。在RE组和索拉非尼组中,分别有28.6%和9.0%的患者未接受分配的治疗,也未交叉过渡到任一组。RE组和索拉非尼组患者的中位OS分别为8.8和10.0个月。总共报告了1,468例次治疗紧急不良事件(AE)(RE组437例次;索拉非尼组1,031例次)。
与索拉非尼组相比,RE组患者发生≥3级AE的数量明显减少(36/130 [27.7%])和82/162 [50.6%],P<.001)。最常见的≥3不良事件是腹水(5/130例[3.8%],4/162例[2.5%]),腹痛(3例[2.3%] vs 2例[1.2%]),贫血(0例vs 4例[2.5%]患者)和放射性肝炎(2例[1.5%] vs 0例[0%]患者)。发生严重的AEs,RE组(130例中的27例[20.8%])比索拉非尼组(162例中的57例[35.2%])少。
结论:在患有局部晚期肝癌的患者中,RE和
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2020-05-25
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2018-11-15
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