多吉美/索拉非尼与内放射疗法的对比研究

2020-05-25 作者: 康安途医疗旅游

  选择性内部放射疗法或放射栓塞(RE)在限于肝脏的不可切除的肝细胞癌(HCC)中显示出疗效。这项研究比较了RE和索拉非尼(多吉美)在局部晚期HCC患者中的安全性和有效性。SIR ve NIB(选择性内放射疗法vs索拉非尼)是一项开放性,研究者发起的III期临床试验,是比较局部晚期肝癌患者中钇90(90Y)树脂微球(RE)与索拉非尼800 mg/d而进行的双向优/劣设计研究。

  患者按1:1随机分配,并按不同中心和门静脉血栓形成进行分层。主要终点是总体生存期(OS)。在意向性治疗人群中进行了功效分析,在治疗人群中进行了安全性分析。360名患者被随机分配(RE组182例;索拉非尼组178例)。在RE组和索拉非尼组中,分别有28.6%和9.0%的患者未接受分配的治疗,也未交叉过渡到任一组。RE组和索拉非尼组患者的中位OS分别为8.8和10.0个月。总共报告了1,468例次治疗紧急不良事件(AE)(RE组437例次;索拉非尼组1,031例次)。

  与索拉非尼组相比,RE组患者发生≥3级AE的数量明显减少(36/130 [27.7%])和82/162 [50.6%],P<.001)。最常见的≥3不良事件是腹水(5/130例[3.8%],4/162例[2.5%]),腹痛(3例[2.3%] vs 2例[1.2%]),贫血(0例vs 4例[2.5%]患者)和放射性肝炎(2例[1.5%] vs 0例[0%]患者)。发生严重的AEs,RE组(130例中的27例[20.8%])比索拉非尼组(162例中的57例[35.2%])少。

  结论:在患有局部晚期肝癌的患者中,RE和索拉非尼之间的OS没有显著差异。RE毒性谱的改善有助于患者选择合适的治疗方案。微信扫描下方二维码了解更多:

  详情请访问  多吉美  https://djm.kangantu.com/


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