奥拉帕利(利普卓)获批前列腺癌适应症

　　昨天，阿斯利康和默沙东联合宣布，奥拉帕利（利普卓）获批新适应症——治疗携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。这是本周FDA批准的第二款治疗特定前列腺癌患者的PARP抑制剂。奥拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制剂，也是首个获批的PARP抑制剂。

　　该药靶向DNA损伤修复反应（DDR）通路，利用“合成致死“原理，在杀伤癌细胞的同时，不影响健康细胞。该药于2014年12月首次在美国获批上市，用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者。前列腺癌是男性中第二大常见癌症。mCRPC是一种严重的前列腺癌类型，患者的癌症已经扩散到身体的其它部位，而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平，肿瘤仍然继续增殖。尽管针对mCRPC的男性可用的治疗方法有所增加，但五年生存率仍然很低。在mCRPC患者中，约20-30％会发生HRR基因突变。

　　PROfound的3期临床试验结果显示，奥拉帕利使患者疾病进展或死亡的风险降低了66％，rPFS的中位数为7.4个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。同时，奥拉帕利还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益（一个关键的次要终点），不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51％，而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。微信扫描下方二维码了解更多：

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