尼达尼布(nintedanib)的常见不良事件为腹泻

　　INPULSIS®-ON的研究结果进一步证实了尼达尼布（nintedanib）可为IPF患者提供长期获益。试验覆盖734名患者：肺功能的描述性疗效评估显示，在192周时间内用力肺活量（FVC）年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS®试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率（服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年）一致。临床试验数据显示，使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。

　　FVC年下降率保持一致，未受到年龄、种族或INPULSIS®-ON试验启动之初患者的FVC占预计值百分比的影响。INPULSIS®-ON试验中急性加重的发生率与INPULSIS®试验中服用尼达尼布患者的发生率类似，进一步证实了尼达尼布可减少急性加重风险的疗效。急性加重是指呼吸功能的突然恶化，很多情况下其发生的原因尚不明确。急性加重会对疾病进展造成负面影响，往往可导致患者在短短几月内死亡。

　　与INPULSIS® and TOMORROW试验一样，INPULSIS®-ON试验期间最常见的不良事件也为腹泻。在INPULSIS®-ON试验中，继续使用尼达尼布的患者中有4.7%的人因腹泻而停止治疗，在首次使用尼达尼布的患者中有10.2%的人因腹泻而停止治疗。INPULSIS®-ON试验中，持续或新近使用尼达尼布的患者的心血管事件（主要心血管事件，如心脏病发作或卒中）或出血暴露调整事件发生率与使用安慰剂治疗的患者相似。这些发现与尼达尼布治疗IPF在美国上市第一年内收集到的上市后监测数据也保持一致。微信扫描下方二维码了解更多：

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