赛可瑞/克唑替尼获批ROS1阳性肺癌了吗？

　　众所周知，克唑替尼，又名赛可瑞，是第一代针对ALK阳性肺癌的靶向药，此外，其对ROS1 和 MET原癌基因受体酪氨酸激酶也有活性。2014年，一项克唑替尼治疗ROS-1 阳性的晚期NSCLC的研究结果显示：克唑替尼对该组患者治疗高度有效，总体客观缓解率达到72%，其中3例完全缓解，33 例部分缓解，克唑替尼治疗后的中位缓解时间为17.6 个月，中位无进展时间为19.2 个月。

　　基于此研究，克唑替尼已经在全世界70个国家被批准用于治疗ROS1阳性晚期NSCLC。在2019欧洲肺癌大会（ELCC）上，Tony Mok教授汇报了PROFILE 1001 研究ROS1重排晚期NSCLC患者的总生存（OS）和最新安全性分析数据。所有受试者均接受每天两次250mg起始剂量的克唑替尼。53例ROS1重排的局部晚期或转移性患者被纳入研究。

　　中位治疗时间为22.4个月。客观缓解率（ORR）为72％，包括6例完全缓解和32例部分缓解; 10名患者病情稳定，缓解持久。ORR在不同亚组中一致。中位无进展生存期（PFS）为19.3个月。中位随访62.6个月的结果显示，患者的中位OS为51.4个月(95% CI: 29.3~未达到)，1-4年的生存率分别为79%，67％，53％和51%。可见，晚期ROS1阳性NSCLC患者能从克唑替尼治疗中显著获益，并且安全可控。微信扫描下方二维码了解更多：

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