阿达木单抗注射液/Adalimumab的作用机制及获批现状

　　Adalimumab作用机制及获批现状，Adalimumab是一种重组全人源化肿瘤坏死因子α（TNF-α）单克隆抗体，TNF-α是一种促炎细胞因子, 在自身免疫性疾病发病机制中起重要作用。类风湿性关节炎RA, 幼年特发性关节炎JIA, 银屑病关节炎PsA和强制性脊柱炎AS患者关节滑液中均发现TNF-α水平增高, 这与炎症发生和关节破坏密切相关。

　　Adalimumab特异性、高亲和力与TNF-α结合,可阻止TNFα与其细胞表面受体p55 和p75结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的，多用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫性疾病。2002年Adalimumab（修美乐）获FDA批准，2003年获欧盟EMA批准，2008年4月16日获日本PMDA批准。

　　2010年2月26日获CFDA批准上市，全球范围内Adalimumab已获批14种适应症。尽管Adalimumab已有14种适应症获批，然而艾伯维仍致力于其新适应症的研究和开发工作，其中包括风湿病、胃肠病学（儿科溃疡性结肠炎）和眼科（葡萄膜炎）等，其中美国FDA已经批准Adalimumab用于葡萄膜炎的治疗。详情请添加微信：

　　详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/