尼拉帕尼/Zejula最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血

　　TOPACIO/KEYNOTE-162 研究纳入不论BRCA状态的晚期TNBC或复发性卵巢癌患者。中位随访12.4个月。推荐2期剂量（RP2D）是尼拉帕尼200 mg Qd+帕博利珠单抗200mgd1Q21d。1期包括14名患者（9名卵巢癌，5名TNBC），2 期包括53名卵巢癌患者，汇总62名卵巢癌患者数据。ORR 18%，DCR 65%，包括5%确认CR，13% 确认PR，47%SD，33%PD。铂类敏感，之前贝伐珠单抗治疗及肿瘤 BRCA 或 HRD 状态各亚组 ORR 一致。中位 DOR 未达到。

　　纳入55名不论BRCA突变或PD-L1状态的TNBC患者，接受尼拉帕尼（Zejula）200mg Qd+帕博利珠单抗 200 mg d1 Q21d 治疗。首要终点是ORR，次要终点是安全性，DCR，DOR，PFS 和 OS。疗效分析人群中（n = 47），ORR 21%，DCR 49%。中位 DOR 未达到。15 名具有 BRCA 突变的患者，ORR 47%，DCR 80%，中位 PFS8.3个月。27名 BRCA 野生型患者中，ORR 11%，DCR 33%，中位 PFS 2.1 个月。

　　最常见3级以上治疗相关不良事件是贫血（18%），血小板减少（15%）和乏力（7%）。免疫相关不良事件发生率15%，3 级以上4%。没有发现新的安全信号。详情请添加微信咨询：

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