修美乐/阿达木单抗注射液的适应症分析

　　4月1日），CDE发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》，阿达木单抗在美国和欧盟已获批多个适应症，2010年首次获准进口中国。

　　修美乐在中国批准用于：①对改善病情抗风湿药 (DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者（RA）；②常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者（AS）；和③需要进行系统治疗的成年中重度慢性斑块状银屑病患者（Ps）。

　　此外，在我国还获得了很多的适应症：④克罗恩病：用于充足皮质类固醇和/或免疫抑制治疗应答不充分、不耐受或禁忌的中重度活动性克罗恩病成年患者。

　　详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/