Ibrance/palbociclib是全球首个用于男性乳腺癌的抑制剂

　　2015年2月3日，美国食品与药品管理局（FDA）加速批准Ibrance® （palbociclib）联合来曲唑作为一线方案用于绝经女性ER+（雌激素受体阳性）/HER2-晚期乳腺癌的内分泌治疗。在此之前，Ibrance®已获得突破疗法认证和优先审评资格。

　　2016年2月，Ibrance®获FDA批准扩大适应症，联合阿斯利康肿瘤药物Faslodex®，用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。2018年7月，国家药品监督管理局批准Ibrance®（爱博新®）用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

　　今年Ibrance®又获得批准用于男性乳腺癌，成为了全球首个可以用于男性乳腺癌的CDK4/6抑制剂。这项批准并不依赖于临床研究，而是基于详细说明该药实际使用情况的电子健康记录（electronic health records，EHRs）以及上市后在男性患者中用药的真实世界数据（Real-World Data，RWD）。

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