修美乐/阿达木单抗注射液临床试验数据

　　修美乐的第一例患者从1997年开始，已经进入全球应用的第20年。在美国和欧盟获批了9个适应症，分别是类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（Ps）、银屑病关节炎（PsA）、幼年特发性关节炎（JIA）、克罗恩氏病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、儿童克罗恩氏病（pCD）以及中轴型脊柱关节炎（axSpA）。

　　在治疗类风湿关节炎方面，修美乐（ADA）通过与甲氨蝶呤（MTX）联合使用，对于传统治疗效果不佳的极早期患者治疗至12周能够达到超过70%的有效率；对于初始ADA+MTX联合治疗并持续治疗10年的长病程患者，有效率（LDA）高达70%以上，同时发现10年后仍有约1/3未发生放射学进展，并保持正常的功能水平。在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中，修美乐联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显；

　　在治疗强直性脊柱炎方面，阿达木单抗注射液迅速起效，在治疗的第二周就已经有了42.8%的患者可以达到ASAS20反应率，并且随着用药时间的延长有更高比例的患者可以达到临床缓解。

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