维加特/尼达尼布对新适应症疗效如何？

　　近日，尼达尼布（维加特）适应症增加进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（ILDs）。那么尼达尼布对此类患者的疗效如何呢？INBUILD研究评估了尼达尼布治疗成人渐进表型慢性纤维化ILD的安全性和有效性。

　　该研究共纳入663例成人患者。所有患者按照1:1的比例随机分组，分别接受尼达尼布（每次150mg，每日两次，口服）或安慰剂治疗，共52周。研究结果显示：通过患者用力肺活量（FVC）的评估，与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能下降幅度减少了57%，达到了主要终点。

　　基于高分辨率CT检查，无论是针对普通型间质型肺炎（UIP）纤维化类型还是其他纤维化类型的患者，与安慰剂组相比，尼达尼布组的肺功能的丧失减慢了61％(128.2mL/年)。两组患者（尼达尼布组VS 安慰剂组）：用力肺活量年下降率为-80.8 mL/年VS -187.8mL/年。

　　第52周时的健康状况相对于基线的变化为0.55 VS -0.79；52周以上急性加重或死亡的患者比例为：7.8% VS 9.7%；超过52周死亡的患者比例为：4.8% VS 5.1%。尼达尼布组最常见的不良反应有：腹泻（66.9%）、恶心、胃痛、呕吐、肝损伤、食欲下降、头痛、体重减轻。更多问题咨询康安途4000980586。

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