多吉美/索拉菲尼对晚期硬纤维瘤的作用

　　虽然许多药物对结缔组织肿瘤有活性作用，但是除了一些前瞻性试验外，大多数相关的临床数据都来自于病例分析和回顾性分析。凯特琳癌症中心的 Mrinal M. Gounder 等人在The New England Journal Of Medicine上发表标题为“Sorafenib for Advanced and Refractory Desmoid Tumors”的文章，该文章探究了索拉菲尼（多吉美）对晚期硬纤维瘤的治疗作用。

　　研究小组对87例硬纤维瘤病人进行随机分组。小组人员的年龄中位数是37岁，与自然病史统计一致。在这项双盲、安慰剂对照的3期试验中，患者被随机分配（以2:1的比例）接受索拉菲尼（起始剂量每天400mg）或安慰剂。每8周在基线处通过计算机断层扫描（CT）或MRI对硬纤维瘤进行成像。

　　之后在27.2个月的随访中，研究人员对每个病人进行持续的数据记录，尤其是对无进展生存率的统计分析。索拉菲尼组2年无进展生存率为81%，安慰剂组为36%。在交换组别之前，索拉非尼组的客观应答率为33%，安慰剂组的客观应答率为20%。索拉非尼组对客观反应的中位时间为9.6个月，安慰剂组为13.3个月。

　　在接受索拉菲尼的患者中，报告最频繁的不良事件是1或2级皮疹（73%）、疲劳（67%）、高血压（55%）和腹泻（51%）。在探索性影像学分析中，以 11名患者作为训练组，分析了167例MRI扫描的肿瘤尺寸变化，并将该值与肿瘤总体积和T2加权信号强度的变化进行比较。结果发现服用索拉菲尼对肿瘤有较好的稳定作用。更多问题咨询康安途4000980586。

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