瑞复美/来那度胺有多个黑框警告

2020-03-25 作者: 康安途医疗旅游

  2005年,来那度胺(瑞复美)被美国FDA批准治疗骨髓增生异常综合征,2007年又获批治疗多发性骨髓瘤,到了2013年,又被批准治疗套细胞淋巴瘤,去年5月,来那度胺适应症再一次扩大——用于治疗先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤或边缘区淋巴瘤。

  此外,新基正对来那度胺进行多种其他癌症的临床试验,包括霍奇金淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病和实体肿瘤,如胰腺癌。FDA对来那度胺加了黑框警告,黑框警告内容包括胚胎胎儿毒性,血液学毒性(包括显著的中性粒细胞减少和血小板减少症)和静脉和动脉血栓栓塞。

  虽然来那度胺有多条黑框警告,但不妨碍其销售额逐年增长。来那度胺2016年年销售额为69.74亿美金,比去年增长20%,2017年年销售额是81.87亿美金,增长17%,到2018年年销售额达到96.85亿美金,增长18%,其销售增长的主要推动因素是治疗时间的延长和市场份额的增加。更多问题可咨询康安途4000980586。

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