阿来替尼/安圣莎创新药基本实现欧美同步上市

　　安圣莎®（阿来替尼）在2017年在美国与欧盟获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌，得益于中国出台的一系列新药加速审批政策，本次安圣莎®（阿来替尼）于3月进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序，在不到5个月后便正式获批，基本实现了与欧美同步上市。

　　而以往进口抗癌药在国内获批上市，一般要比欧美的上市时间延后5到6年。而能得到快速审批需要具备以下条件：第一，临床急需的药物。常见且危害人类健康的疾病，但是迄今为止没有好的治疗药物，符合这些条件的药物可以获得快速审批；第二，如果一个药物的疗效远远超过已有的治疗药物，也可以获得快速审批。

　　罗氏制药表示：“感谢国家药品监督管理局和中国肺癌领域临床专家在安圣莎®临床试验和新药审批过程中所给予的大力支持，让中国的肺癌患者与欧美患者基本可以同步获得最新的治疗选择。” 详情请咨询4000980586

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