为何特罗凯/厄洛替尼联合雷莫芦单抗方案遭反对？

　　2月27日美国FDA肿瘤药物咨询委员会投票结果认为，雷莫芦单抗联合厄洛替尼（特罗凯）一线（初始）治疗EGFR突变非小细胞肺癌有获益，委员会将召开雷莫芦单抗适应症扩展的听证会。虽然咨询委员会投票通过了，但是投票票数是6票赞成对5票反对，为什么那么多专家反对呢？

　　雷莫芦单抗是礼来公司开发的VEGFR2 单抗隆抗体，属于抗血管生成药物。全球大型III期临床研究RELAY结果显示：雷莫芦单抗联合厄洛替尼相比厄洛替尼+安慰剂可显著降低初治晚期EGFR突变患者疾病进展或死亡风险，中位无进展生存期延长7个月。基于这个研究结果，礼来向美国FDA申请扩展雷莫芦单抗的适应症至EGFR突变非小细胞肺癌一线治疗。

　　那美国FDA会不会批呢？通常美国FDA会参考FDA肿瘤药物咨询委员会的意见，如果咨询委员会投票结果认为一个药物是有获益的，那么FDA就会倾向咨询委员会的意见批准这个药物的适应症。但这个不是绝对的，有时FDA也会跟咨询委员会的意见相反。

　　现在咨询委员会已经投票通过认可RELAY研究的结果，但是我们看投票的票数是6票赞成，5反对，仅仅嬴了1票，为什么有差不多一半的专家反对呢？反对意见可能主要集中在以下三方面：1）对照组的厄洛替尼在美国是个快过时的药物。2）治疗脑转移效果不明。3）不良反应增加。具体详情可联系康安途4000980586。

　　详情请访问  特罗凯  https://tlk.kangantu.com/