FLAURA研究采用双盲随机对照设计,纳入556例EGFR19del/L858R突变的初治晚期非小细胞肺癌患者,随机分组至标准治疗组(吉非替尼/厄洛替尼)或奥希替尼
试验的主要研究PFS已经在去年报道过,奥希替尼以18.9个月的绝对优势,完胜标准治疗组(10.2个月)。这次公布的数据显示,三年仍然接受一线奥希替尼的患者比例为28%,对照组继续接受一代EGFR-TKI治疗的比例仅为9%,奥希替尼组是对照组的3倍,意味着一线接受奥希替尼,接近30%的患者PFS超过3年。
本次ESMO报导的次要研究终点——中位OS,又获得了当前EGFR突变人群中单药EGFR-TKI一线治疗最长的OS,达到38.6个月,接近39个月,具有显著统计学意义及临床意义(HR=0.799,p=0.0462)!相比之下,1代TKI组的中位OS为31.8个月。
截至数据截取,
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2020-03-12
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