III期PROFILE 1014 试验在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中比较了克唑替尼(
患者被随机分配接受口服克唑替尼 250 mg 每日3次(n = 172)或静脉内pemetrexed 500 mg/m2加顺铂75 mg/m2或卡铂,每3周为一个疗程,最多6个疗程(n = 171)。疾病进展后可交叉接受克唑替尼治疗。采用分层时序检验分析OS,并采用一个预先设定的等级结果保留时间失效模型来解释交叉。
两组对OS的中位随访持续时间约为46个月。在化疗组,144例患者(84.2%) 后续接受了克唑替尼治疗。接受克唑替尼治疗的患者中位OS尚未达到,接受化疗的患者OS为47.5个月。克唑替尼组4年生存概率为56.6%,化疗组为49.1% 。交叉调整后,OS有所改善且有利于克唑替尼。
最长OS见于
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