2018年3月,日本批准了
研究共纳入从2018年3月起在日本21个地区接受仑伐替尼治疗的202例HCC患者。所有患者按照mRECIST标准,在治疗4-8周内使用动态CT或MRI评估肿瘤情况,之后每6-8周评估1次,根据CTCAE ver4.0标准确定不良事件(AEs)分级。在202例患者中,128例(63%)不符合REFLECT试验的纳入标准,包括:69例既往接受TKI治疗、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大血管侵犯、13例肿瘤占位≥50%、22例血小板较低(< 75×109/ L)的患者。
在202例患者中,128例(63%)不符合REFLECT试验的纳入标准,包括:69例既往接受TKI治疗、37例Child-Pugh-B、6例门静脉大血管侵犯、13例肿瘤占位≥50%、22例血小板较低(< 75×109/ L)的患者。研究者认为,仑伐替尼在REFLECT研究纳入标准之外的HCC患者中仍具有一定疗效和安全性。在仑伐替尼的治疗应答率方面,TKI经治患者与未经TKI治疗患者相似。Child-Pugh-B患者接受仑伐替尼治疗的中位OS为6.1个月,且AST升高常见。无论是否存在血小板降低(临界值取为< 75×109/ L),接受仑伐替尼治疗的患者OS及治疗持续时间均无显著差异。
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