阿西替尼/阿昔替尼仿制药合法吗？

　　基于阿西替尼/阿昔替尼III期研究，对于既往细胞因子治疗失败的患者中，接受阿西替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼治疗的患者的PFS为6.5个月，与索拉非尼相比，阿西替尼使中位PFS延长86%。

　　阿西替尼最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准，目前已在包括欧盟、日本、韩国在内的81个国家或地区获得了批准。阿西替尼，中文商品名“英立达”，用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

　　在国内，阿西替尼目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案失败的成人进展期肾癌患者；也可用于既往抗血管生成治疗药物失败的晚期肾癌患者。碧康制药生产的Axinix是阿西替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。如有需要可联系4000980586。

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