这是一项开放的Ⅰb期研究,共入组30例患者接受仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗(第1部分6例;第2部分24例)。入组的患者接受乐伐替尼12mg(体重≥60kg)或8mg(体重<60kg)口服,每天1次;联合帕博利珠单抗200mg,静脉用药,每3周1次。
研究分为2个部分,第1个部分采用3+3设计,入组了6例无其他合适治疗方案的患者,并在治疗第1周期时评估联合用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性(DLT)评估,结果显示6例患者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了仑伐替尼联合帕博利珠单抗的耐受性后,开始第2部分研究(扩展期),入组了24例初治的不可切除HCC患者。
2020-02-27
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2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
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