依维莫司/飞尼妥的安全性如何？

　　依维莫司+氟维司群组患者64例，单药氟维司群组患者66例。对于主要终点PFS，依维莫司+氟维司群组远超单药氟维司群，分别为10.4 vs 5.1个月（HR=0.60）。

　　安全性方面，依维莫司(飞尼妥)+氟维司群的3/4级不良事件发生率与单药氟维司群相比较高（53%/3%vs 23%/3%），包括高糖血症（16%/0%vs 0%）、口腔炎（11%/0%vs 0%）、高甘油三酯血症（9%/2%vs 0%）、淋巴细胞减少（9%/0%vs 0%）和肺炎（6%/2%vs 0%）。

　　研究过程中，一共出现3例5级不良事件，联合治疗组2例，单药氟维司群组1例，均与治疗无关。因不良事件、患者退出或医生决定的治疗中断在前者发生率为39%，后者为21%。

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