尼罗替尼胶囊/尼洛替尼获批了哪些适应症？

　　2007年由美国FDA获批上市的尼罗替尼胶囊（尼洛替尼），对治疗CML有很好的疗效。一项II期临床研究还表明，尼罗替尼对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小，通常不会出现格列卫治疗时常见的毒性反应。另外，尼罗替尼的不良反应总体上可以很好的被接受。

　　2007年，美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期（CP）和加速期（AP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML）。2010年6月，美国FDA批准尼洛替尼用于治疗慢性期（CP）新诊断为费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph + CML）的成年患者，这些患者对先前的治疗耐药或有耐受性，包括格列卫。

　　2018年3月，诺华公司宣布，美国FDA扩大了尼罗替尼胶囊的适应症，以包括慢性期（CP）费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）的1岁或以上小儿患者的一线和二线治疗。

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