恩杂鲁胺/安杂鲁胺与安慰剂对比效果如何？

　　未接受过化疗的mCRPC患者，与安慰剂对比怎样呢？试验共招募了1717名先前未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，将他们按1:1比例分配至恩杂鲁胺组（872名，160mg口服每天一次） VS 安慰剂组（845名）。允许有内脏转移、轻度至中度心力衰竭史的患者以及服用与降低癫痫发作阈值有关的药物的患者。

　　既往有癫痫病史或可能易患癫痫病的患者以及前列腺癌中度或重度疼痛患者被排除在外。研究治疗一直持续到疾病进展和细胞毒性化疗或研究药物启动，不可接受的毒性或停药为止。

　　试验结果显示，安杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为17.5个月 VS  4.6个月；在预先指定的中期分析中，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位总生存期（mOS）对比为32.4个月 VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组mOS对比为35.3个月 VS 31.3个月。

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