阿达木单抗/Adalimumab在全球市场适应证众多

2020-02-18 作者: 康安途海外就医

  阿达木单抗(Adalimumab)系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α(TumorNecrosisFactor,TNFα)单克隆抗体注射液,由美国雅培公司研发上市,商品名为:修美乐(Humira®)。

  阿达木单抗2010年首次获准进口中国。阿达木单抗注射液原研产品美国专利已于2016年到期,欧洲专利2018年即将到期,国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中。

  修美乐的在全球市场适应证众多,是很典型的一药治多病。目前,据CDE官方资料显示,阿达木单抗在美国、欧盟、中国批准的适应症有很多。目前国内阿达木单抗获批的适应症只有3个,与欧盟市场的13个仍有很大的提升空间,适应症研发或会成为国内药争相竞争的市场空白点?

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