安杂鲁胺/恩杂鲁胺获FDA扩展适应症

　　辉瑞恩杂鲁胺获FDA扩展适应症。FDA批准辉瑞/安斯泰来特异性雄激素受体抑制剂Xtandi（恩杂鲁胺，enzalutamide）扩展适应症，治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。这一批准，让Xtandi成为首款获FDA批准可治疗三种不同形态晚期前列腺癌（非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌，和转移性去势敏感性前列腺癌）的口服疗法。

　　一项Ⅲ期临床ARCHES结果表明，与安慰剂和雄激素剥夺疗法（ADT）联用相比，Xtandi与ADT联用将患者出现放射学进展或死亡的风险降低61%（HR=0.39， 95% CI：0.30-0.50，p<0.0001）。同时，Xtandi+ADT治疗组中更多患者的前列腺特异性抗原（PSA）降低到无法检测到的水平（p<0.001）。

　　恩杂鲁胺（安杂鲁胺）组的中位持续治疗时间为8.3个月 VS 安慰剂组3.0个月，恩杂鲁胺组中位总生存期18.4个月 VS 安慰剂组13.6个月。

　　详情请访问  肿瘤  https://tumour.kangantu.com/