关于阿达木单抗注射液/修美乐你知道哪些？

　　阿达木单抗注射液是全世界上第一个上市的全人源化抗TNF-α药物，始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology，CAT)的合力研究。剑桥抗体技术以TNFα为抗原使用它们特有的噬菌体展示技术在体外筛选中得到了全人抗体D2E7。在随后的研究中，BASF Knoll进一步对全人抗体D2E7进行了完善，并完成了前期的生产工艺开发和临床申报。

　　2002年6月，美国雅培制药（Abbott）以69亿美元收购BASF Knoll，获得了全人抗体D2E7的开发生产和销售权，最终将阿达木单抗注射液推向市场。2013年1月2日，雅培因发展需要将艾伯维独立拆分出来，艾伯维负责阿达木单抗注射液后期的生产开发和销售。在此之前，雅培制药还与日本制药公司卫材（Eisai）达成协议，将阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎的日本、韩国、台湾市场权利授予给卫材。阿达木单抗注射液于2009年进入日本市场，在今年3月已经获批了第10个适应症——用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。

　　自2002年首次获批以来，阿达木单抗注射液（修美乐）已经创造了1161亿美元的销售收入，2017年的美国市场增速为18.5%，全球市场增速为14.6%，因此直到今天仍然以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。艾伯维对外称，截至目前阿达木单抗注射液在全球已经获批14个适应症。在中国，阿达木单抗注射液已经获批三个适应症：2010年获批类风湿关节炎适应症，2013年获批强直性脊柱炎适应症，2017年获批中重度斑块型银屑病适应症。

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