关于ZOLINZ/伏立诺他的说明书

　　商品名称：ZOLINZA；通用名称；伏立诺他胶囊；英文名称：ZOLINZA；产品规格：100mg/120粒/盒；生产企业：阿斯利康制药公司。适应证和用途：伏立诺他ZOLINZA是一种组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂。适用为：有皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者已进展，持续或复发疾病用两种全身治疗或后皮肤的表现的治疗。

　　剂量和给药方法（1）1400mg口服每天1次有食物。（2）如患者对治疗不能耐受，剂量可能被减低至每天1次300mg与食物口服。如必要时，剂量可能进一步减低至300 mg每天1次有食物每周共连续5天。剂型和规格：胶囊、100mg 。警告和注意事项：（1）曾报道肺栓塞和深静脉血栓形成。监视患者相关的体征和症状。 （2）曾发生剂量相关血小板减少和贫血和可能需要调整剂量或终止。（3）曾报道胃肠道功能紊乱(如，恶心，呕吐和腹泻)。患者可能需要止吐药，止泻药和液体和电解质替代(防止脱水)。（4）有轻度和中度肝受损患者应谨慎治疗。

　　（5）曾观察到高血糖。调整饮食和/或可能需要治疗葡萄糖增加。（6）在基线时和治疗期间定期监视电解质。（7）监视血细胞计数和化学测试，包括电解质，葡萄糖和血清肌酐，治疗的头2个月期间每2周和其后每月。（8）曾报道ZOLINZA和其他HDAC抑制剂同时使用(如，丙戊酸[valproicacid])严重血小板减少和胃肠道出血。监视血小板计数。（9）当妊娠妇女给药时可能发生胎儿危害。应忠告妇女对胎儿潜在危害。最常见不良反应(发生率≥20%)是腹泻，疲乏，恶心，血小板减少，食欲不振和味觉障碍。

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