则乐/尼拉帕利能降低多少死亡风险？

　　2019年12月27日，再鼎医药的尼拉帕利（则乐）获得NMPA批准，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是中国继奥拉帕利后上市的第二款PARP抑制剂。

　　PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）是一项国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究，该试验旨在研究患者在接受含铂化疗后，使用尼拉帕利作为一线维持治疗的方案。患者在接受含铂化疗后以2:1的比例随机分配，接受尼拉帕利或安慰剂一线维持治疗。

　　2019 年ESMO结果显示，同源重组缺陷患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期显著超过安慰剂组（21.9个月 vs 10.4个月）；在总体人群中也有明显 PFS 获益优势（ 13.8 个月 vs 8.2个月）。其中，携带 BRCA 突变的患者进展风险降低 60%，HRD 阳性但 BRCA 野生型患者进展风险降低 50％，HRD 阴性患者进展风险降低 32％。

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