奥贝胆酸(obeticholic)对NASH安全性和疗效如何？

　　奥贝胆酸（obeticholic acid）是类法尼醇X受体激动剂，已被美国FDA批准用于治疗原发性胆汁性胆管炎。那其对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）（美国FDA目前尚未批准这一适应证）的安全性和疗效怎么样呢？

　　一项工业界资助的3期研究纳入了1,968例非酒精性脂肪性肝病活动度评分≥4分，并且有2或3期纤维化或者有1期纤维化和至少一种相关合并症的患者，并将他们随机分组，每日分别接受奥贝胆酸（10 mg或25 mg）或安慰剂治疗。中期意向治疗分析包括933例2或3期纤维化患者。

　　试验表明，18个月随访时，肝纤维化在组织学水平有改善。如果这些观察结果在此项正在进行的研究中始终成立，则奥贝胆酸可能成为第一种获得批准的NASH纤维化治疗方法。然而，长期安全性和耐受性终点仍需进一步研究，因为奥贝胆酸可提高低密度脂蛋白水平，并且瘙痒极为常见。

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