内分泌治疗不敏感的患者吃帕博西尼有效吗？

　　ER+/HER2-晚期乳腺癌患者应用帕博西尼+氟维司群的OS有获益趋势。这项研究结果对临床治疗有何影响？PALOMA-3研究纳入521例患者，既往内分泌治疗敏感患者410例，内分泌耐药的患者111例。内分泌耐药患者的样本量不足，导致统计效力较低，不足以观察OS差异，联合组的OS数值低于单药组也在误差范围之内。我们在临床中也观察到一些内分泌治疗原发耐药患者对CDK4/6抑制剂有很好的治疗反应，但治疗反应持续时间不像在内分泌敏感患者中那么长。

　　从统计模型的角度，观察到生存差异可能需要数千患者。在仅仅410例既往内分泌治疗敏感患者中，联合帕博西尼产生了10个月的OS差异，真是令人兴奋的研究结果。帕博西尼+氟维司群的耐受性也相当好。探索CDK4/6抑制剂在内分泌耐药人群中的应用还有很长的路要走。PALOMA-3研究是否提示我们，内分泌不敏感的ER+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗应该选化疗？

　　我们还不能得出这些患者一线治疗应选择化疗的结论，除非我们确定化疗能让患者活得更长，各种临床试验和研究分析都并非完美，2018 SABCS报道了一项采用CTCs检测指导ER+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗选择的研究，发现CTCs检测数值高的患者一线可选择化疗，这项非随机试验有很多混杂因素，我并不认可。化疗的毒性较大，对患者来说口服用药更方便，如果内分泌治疗或内分泌联合CDK4/6抑制剂能使患者的疾病能得到缓解，这些药物就可以在一线使用。

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