尼拉帕尼/尼拉帕利可明显降低患者的疾病风险

　　尼拉帕利（尼拉帕尼）是一类高选择性的 PARP抑制剂，其可通过抑制肿瘤细胞 DNA 损伤修复，从而促进肿瘤细胞发生凋亡来实现治疗效果。既往临床研究已表明在在铂类化疗后的复发型卵巢癌患者中，后续联用尼拉帕利与无进展生存期显著延长相关。该项研究共招募 733 例新诊断出晚期卵巢癌（包括 III 级和 IV 级的浆液型或子宫内膜样肿瘤）的患者。

　　这些患者在招募前，均已接受 6 至 9 轮的一线铂类化疗，并且有完全或部分的反应，将其以 2:1 的比例（试验组为 487 例，对照组为 246 例）随机分组，两组分别在对铂类化疗产生应答后接受每日一次尼拉帕利或安慰剂治疗。研究主要终点为在患同源重组缺陷肿瘤的患者和在总体人群中，通过分级检验确定的无进展生存期，并且研究者还对总生存期进行了预设的期中分析。

　　28 个月后，研究结果表明：在接受随机分组的 733 例患者中，有 50.9% 的人群患同源重组缺陷肿瘤。而在这一类别的患者中，尼拉帕利组的中位无进展生存期显著超过安慰剂组（21.9 个月 vs. 10.4 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.43）。在总体人群中，两组的相应无进展生存期分别为 13.8 个月和 8.2 个月。在 24 个月时的期中分析中，尼拉帕利组和安慰剂组的总生存率分别为 84% 和 77%。

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