尼拉帕尼/尼拉帕利

　　PRIMA 研究共纳入728例新诊断、具有高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者，探索了尼拉帕利（尼拉帕尼）用于一线维持治疗的有效性及安全性。患者按 2∶1 分为两组，在以铂类为基础的化疗达到部分缓解或完全缓解后，分别接受尼拉帕利（n=484）或安慰剂(n=244)治疗。

　　研究结果显示 ，在总体人群中，与安慰剂组相比，尼拉帕利组患者的中位 PFS 显著延长5.6个月，疾病进展或死亡的风险降低 38%，在HRD阳性患者中，尼拉帕利的临床获益进一步增加，与安慰剂组相比，尼拉帕利组的PFS延长11.5个月和疾病进展或死亡风险降低57%。研究进一步分析显示，不同患者亚组一线化疗后使用尼拉帕利进行维持治疗均有显著临床获益，包括HRD阳性且携带BRCA 突变、HRD阳性的BRCA野生型及HRD阴性的患者，疾病进展风险分别显著降低60%、50%及32%。

　　在安全性方面 ，PRIMA研究与尼拉帕利既往的研究相似，安全可控，没有发现新的安全性信号。同样，评估尼拉帕利用于一线含铂化疗有效的中国卵巢癌患者维持治疗有效性与安全性的PRIME研究正在开展当中，期待其结果为尼拉帕利在我国患者一线维持治疗中的应用提供更好的数据支持。

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