西达本胺治疗乳腺癌的适应症获批

　　11月29日，口服HDAC抑制剂西达本胺治疗乳腺癌的适应症获国家药监局的批准。获批适应证：西达本胺联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。西达本胺第二个适应证的获批，成为乳腺癌领域在全球获批的第一个HDAC抑制剂，给临床医生提供了更多药物选择，为患者带来获益。

　　体外研究结果显示，西达本胺可能通过改变生长因子介导的信号通路活性，增强HR+乳腺癌细胞对内分泌治疗的敏感性；此外，与内分泌治疗药物联用，具有相对单药更明显的肿瘤抑制效果。前期探索性临床研究显示，西达本胺联合依西美坦可以改善晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）并且安全可控。

　　乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤。既往研究表明，表观遗传学改变与耐药性的产生以及肿瘤复发相关，ACE研究针对接受过内分泌治疗后复发或进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，选择性HDAC抑制剂西达本胺联合内分泌治疗能显著改善其生存获益，可为这部分患者提供一种新的治疗选择。

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