尼达尼布(Nintedanib)联合化疗治疗卵巢癌的疗效待商榷

　　法国研究者Ray-Coquard 等报告，肺动脉高压药物尼达尼布（Nintedanib）联合标准一线化疗治疗晚期卵巢癌仅有无进展生存（PFS）获益而无总生存（OS）获益。AGO-OVAR 12研究分析了尼达尼布联合标准一线化疗治疗晚期卵巢癌的疗效。初步分析显示，与联合安慰剂相比，联合尼达尼布显著改善了 PFS。

　　该研究纳入了原发FIGOⅡB-Ⅳ期的新发卵巢癌患者，按照2︰1的比例随机给予尼达尼布 200mg bid（d2~21 q21）或安慰剂，最多治疗 120 周，同步联合标准的卡铂（AUC 5 或 6）联合紫杉醇（175mg/m2d1 q21）治疗6个周期。结果显示，2009年 12月至2011年7月，1366 例患者被随机分组，其中Nintedanib 组911 例，安慰剂组455例。高危疾病（FIGOⅢ期，残留 > 1 cm，或任何Ⅳ期）患者占 39%。最终分析时 605 例（44%）死亡。

　　尼达尼布组和安慰剂组的中位 OS分别为62.0个月和62.8个月（HR=0.99，95%CI0.83~1.17，P=0.86）。根据分层因素、临床特征和风险状态进行的亚组分析也显示治疗之间无生存差异。既往报道的PFS获益并未转化为OS获 益。更新的PFS结果与既往尼达尼布主要分析结果一致（HR=0.86，95%CI 0.75~0.98，P=0.029）。安全性也与既往报告一致。

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