色瑞替尼/塞瑞替尼能让患者病情有实质性改善

　　色瑞替尼（塞瑞替尼）是由诺华制药研发的肺癌药物，属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼（crizotinib）相比，色瑞替尼能够克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐药突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准上市，并且授予色瑞替尼突破性治疗药物资格，优先审评及孤儿药资格，因为色瑞替尼可能会提供一种相对现有治疗药物的实质性改善。

　　2015年5月11日，诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗药物色瑞替尼获得了欧洲药品管理局的批准，用于治疗间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这类患者病情已经恶化或对辉瑞的克唑替尼(crizotinib)不耐受。针对这部分患者，色瑞替尼将成为首选治疗药物。

　　这项批准是基于两个全球性临床实验结果。第一个名为ASCEND-1的试验A结果显示，给药的患者整体反应率（肿瘤缩小）为56.4%。而试验B（ASCEND-2）的数据将会在即将到来的一个医学会议上公布。2017年5月26日，诺华制药表示，美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请，用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

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