赛可瑞/克唑替尼在c-MET或ROS1阳性肺癌中的疗效

　　2013年，法国国家癌症研究所发起AcSé项目，旨在为患者提供尚未公开上市的、渠道安全的靶向药物。采用两阶段Simon II期临床试验设计来评估有效性和安全性。在本研究设计时，克唑替尼（赛可瑞）只是被批准用成人ALK+非小细胞肺癌的治疗。具有c-MET扩增大于或等于6个拷贝数、c-MET突变或者ROS-1易位融合的晚期NSCLC患者入选三组之一。患者每天服用250mg 克唑替尼两次。

　　5606里患者的肿瘤标本进行了克唑替尼靶向基因的检测：252例患者c-MET拷贝数大于等于6，74例有c-MET突变，78例ROS-1易位融合，其中分别有25例、28例和37例纳入本临床试验。c-MET扩增组、突变组和ROS-1组客观有效率分别为16%、10.7%和47.2%。最佳有效率分别达到32%、36%和69.4%，4周期后的疾病控制率分别为52%、39%和69.4%。

　　中位无进展生存期分别为3.2月、2.4月和5.5月，中位总生存期分别为7.7月、8.1月和17.2月。安全性和此前报道一致，多为不超过2级的不良反应。研究结论克唑替尼在ROS-1易位融合NSCLC的疗效得到了确认。c-MET突变和c-MET扩增大于等于6个拷贝数的治疗组，虽然2疗程克唑替尼治疗后的客观有效率不足以验证克唑替尼疗效，但有延迟起效迹象。本研究证明了研发创新型c-MET靶向治疗的必要性。

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