格列卫/伊马替尼辅助治疗能否让GIST患者生存获益？

　　格列卫/伊马替尼辅助治疗能否让GIST患者生存受益？首个随机辅助性治疗研究是由DeMatteo等[8]发起的Z9000研究，这是一个二期临床研究，结果表明，试验组患者（每天给予400 mg伊马替尼辅助治疗）无病生存期较安慰剂对照组显著延长；安慰剂组患者自研究开始每年的复发率为32%，而试验组患者在用药时的每年复发率仅为9%；进一步按肿块大小进行分层分析，发现高复发风险的最佳标准是肿块直径>10 cm。

　　一项双盲随机对照三期研究（ACOSOG Z9001）将原发局限型GIST（肿瘤≥3 cm）手术切除术患者随机分为伊马替尼组（317例）和安慰剂组（328例），经过74月的中位随访时间后，伊马替尼组与安慰剂组相比，1年无复发生存率明显更高（HR= 0.6，95%CI：0.43~0.75；P< 0.001），两组总生存率的差异无统计学意义；进一步分析显示，KIT外显子11缺失的GIST患者有更高的无复发生存率，而肿瘤突变类型在安慰剂组中与无复发生存率不相关。

　　基于ACOSOG Z9001研究结果，2008年12月，美国FDA于批准了伊马替尼用于已切除的成年人KIT阳性GIST患者。然而，术后治疗的最佳时限目前并不明确，中高危GIST患者推荐至少1年的辅助治疗，更高危的患者或许需要进一步延长辅助治疗时限，ACOSOG Z9001研究对于复发风险的评价仅仅基于肿瘤大小来判断。

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