达拉非尼和曲美替尼方案的有效率高于单药

　　近年来，靶向治疗使得BRAF突变晚期黑色素瘤患者的疗效明显提升，达拉非尼+曲美替尼的双药联合方案已经成为国内外指南推荐的一线治疗方案。那双药疗效是否大于单药？单药ORR大约为50-60%，COMBI-D等两药联合方案的研究均可见，达拉非尼+曲美替尼治疗的ORR提高到了66%，亚洲人群也达到61%（但二线治疗占多数），总体上双药(BRAFi+MEKi)疗效是大于单药的。

　　2019年ASCO报道的COMBI-D和COMBI-V汇总分析显示，5年OS率达到34%，且基线肿瘤负荷和LDH水平低预后更好。达拉非尼+曲美替尼联合治疗的中国研究与全球研究相比ORR一致，PFS略低于全球，原因可能是中国研究中大部分患者均在入组前接受过2种以上的治疗，与全球研究有基线特征差异。

　　从2019年ASCO数据来解读，缓解深度（DpR）与PFS和OS的延长具有相关性。时间相关性终点的改善与缓解深度的大小具有相关性，表示肿瘤减少最大化至关重要，即肿瘤缓解越明显可能越能获得长期OS获益。肿瘤缓解深度的分析，为新的治疗和联合方案应用于转移性黑色素瘤时，提供了一个临床结局的预测指标。对于某些药物副反应，确实存在中外患者差异，比如维莫非尼以皮疹、关节痛、光敏感常见，达拉非尼+曲美替尼以发热、贫血、白细胞降低常见。

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