在乳腺癌,约有5%的患者存在BRCA突变,尤其是有乳腺癌家族史者的三阴乳腺癌(TNBC)。既往多项研究证实了PARP抑制剂在BRCA突变乳腺癌中的疗效。尼拉帕尼是继奥拉帕尼之后,第二个上市的PARP抑制剂,那
这项开放标签,单臂,II期研究从美国34个地区共招募了55名符合条件的晚期或转移性TNBC患者,无论BRCA是否突变或PD-L1表达水平如何,所有患者都接受了尼拉帕尼联合Pembrolizumab的治疗,具体方案:Pembrolizumab 200mg d1 静脉注射,q3w;
结果:在55名研究人群中,5例患者达到完全缓解,5例患者达到部分缓解,13例患者病情稳定,24名患者病情进展。截至数据分析时,7例患者仍在接受治疗,中位缓解持续时间尚未到达。在15名BRCA突变的可评估患者中,7例患者达到客观缓解,12例患者获得疾病控制,中位PFS为8.3个月。3级或更高级别最常见的治疗相关不良事件是贫血,血小板减少症和疲劳。
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