达拉非尼与曲美替尼方案对中国黑色素瘤疗效获肯定

　　在我国，黑色素瘤患者是一个特殊群体，因为亚型分布与基因背景与西方人群均有所不同，所以急需创新疗法。今年SMR年会期间，达拉非尼 + 曲美替尼（dabrafenib + trametinib）治疗中国晚期BRAF突变阳性的皮肤和肢端黑色素瘤患者的研究结果更新作为late breaking以壁报形式展示，值得关注的是研究PFS结果从2018年公布的7.9个月更新为10.3个月，令人鼓舞。

　　这次的研究结果表明，与化疗相比，达拉非尼 + 曲美替尼联合方案有效率能够提高近12倍，疗效维持时间延长约8倍；与BRAF抑制剂单药相比，疾病控制率和无进展生存期也显著提高。我们期待达拉非尼和曲美替尼尽早登陆中国，为中国晚期BRAF突变黑色素瘤患者带来新的希望。此外，达拉非尼 + 曲美替尼联合方案已经在国外获批黑色素瘤辅助治疗适应证，为Ⅲ期黑色素瘤患者提供治愈可能。我们希望达拉非尼 + 曲美替尼的联合方案能在中国尽早获批辅助治疗适应证，为患者带来更多获益。

　　BRAF抑制剂单药治疗的安全性是许多医生和患者需要担忧的问题，如光敏感、皮肤恶性肿瘤等。而达拉菲尼 + 曲美替尼联合方案能够显著改善安全性。不管在既往的国际多中心研究COMBI-v/d中，还是在我们的亚洲人群注册研究中，达拉非尼联合曲美替尼整体安全性良好，一些特异性的不良反应，如发热、葡萄膜炎、心肌病等，也是可控、可管理的，不影响患者的后续治疗和生活质量。总体看来，达拉非尼 + 曲美替尼联合方案的安全性可靠。

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