奥希替尼对吉非替尼耐药患者有效的依据

　　肺癌是世界上最为常见的恶性肿瘤之一。在非小细胞肺癌（NSCLC）中，19外显子缺失和21外显子L858R突变是最常见的两种EGFR突变。吉非替尼是第一个获批的EGFR抑制剂，吉非替尼治疗NSCLC的中位PFS为9.6个月，出现耐药的原因有很多种，但是最常见的就是T790M突变，吉非替尼耐药后，推荐二次活检，存在T790M突变的患者，推荐使用奥希替尼治疗。

　　奥希替尼一线治疗EGFR敏感突变晚期NSCLC患者，中位PFS长达18.9个月，OS近39个月。AURA3 研究旨在针对经 EGFR-TKI 治疗进展后存在 EGFR T790M 突变阳性的晚期 NSCLC 患者，比较接受奥希替尼与铂类联合培美曲塞化疗的疗效与安全性。研究纳入来自 18 个国家及地区的 126 个中心的 419 例患者，均为一线 EGFR-TKI 治疗失败后经组织活检证实为 T790M 突变阳性。

　　患者的中位年龄为62岁（20-90岁），15%的患者≥75岁，64%的患者为女性，32%的患者为白人，65%的患者为亚裔，68%的患者不吸烟，所有的患者PS评分为0或1，54%的患者发生了远处转移，其中包括34%的脑转移，23%的肝转移以及42%的骨转移。研究结果提示，奥希替尼治疗组的中位 PFS 显著高于铂类 + 培美曲塞治疗组（10.1 个月vs. 4.4 个月；P＜0.001），差异具有统计学意义。两组的总体缓解率（ORR）为65% vs. 29%。两组的持续缓解时间（DoR）为11个月 vs. 4.2个月。

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