万珂/硼替佐米与PLD联合治疗初治MM的疗效

　　Ⅰ期聚乙二醇化脂质体阿霉素(PLD)与硼替佐米（万珂）联合治疗血液恶性肿瘤的研究中得出了最大耐受剂量，并证实了该方案在多发性骨髓瘤(MM)患者中疗效显著。Ⅲ期研究比较了单药硼替佐米与PLD /硼替佐米联合治疗复发难治多发性骨髓瘤患者（未接受过硼替佐米治疗的）的中位进展时间（TTP）分别为6.5和9.3个月（P= 0.000004），证实了PLD联合硼替佐米治疗复发难治MM疗效优于硼替佐米单药的疗效。

　　鉴于Ⅰ期和Ⅲ期研究中PLD与硼替佐米联合方案治疗MM及复发难治MM中的显著疗效，设计试验评估PLD与硼替佐米联合治疗初治MM的疗效，并对影响此方案的临床变量进行预后分析。结果六十一名患者的反应是可评估的。总体缓解率（ORR）为57％，nCR / CR率为7％。TTR的中位数为1.2个月，DOR的中位数为17.5个月。

　　影响PLD/硼替佐米方案的临床变量的预后分析：<65岁患者的中位OS为6.8年，≥65岁患者的中位OS为4.0年。患有国际分期系统（ISS）III期疾病患者的中位OS为4.0年，ISS I或II期患者的中位OS为6.4年。在年龄，性别，ISS分期，肾功能，血小板和血红蛋白等变量中，只有ISS分期具有统计学意义，而ISS III期疾病的死亡率比ISS I期和II期高2.13倍。对于获得高于或等于非常好部分缓解（VGPR）的患者，OS较长，平均OS为8.3年（95%CI 6.2-8.3年）而对于

　　对61例患者进行安全性评价，与治疗相关的≥3级血液学和非血液学不良反应发生率分别为44%和66%。3级及以上治疗相关的非血液学不良事件多见于老年患者，发生率为80%，而年龄<65岁的患者的非血液学不良事件为51%（P=0.020）。年龄≥65岁的患者中有30%因不良事件而不得不停止常规治疗，而年龄<65岁的患者中只有19%。

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