来那度胺(Revlimid)的潜在益处和风险

　　美国食FDA通知公众，在新诊断的多发性骨髓瘤患者中，患第二原发恶性肿瘤(新型癌症)的风险增加，他们接受了Revlimid(Lenalidomide，来那度胺)。在来那度胺获批后进行的临床试验显示，与服用安慰剂的类似患者相比，接受来那度胺治疗的新诊断患者患第二原发性恶性肿瘤的风险更高。另外，这些试验表明，患急性粒细胞白血病、骨髓增生异常综合征和霍奇金淋巴瘤的风险也增加。

　　此安全信息已添加到来那度胺药品标签的警告和预防部分。患者用药指南也正在更新，以告知患者这一风险。在决定使用来那度胺治疗患者时，医疗专业人员应考虑来那度胺的潜在益处和第二原发性恶性肿瘤的风险，并监测患者的这种风险。来那度胺被批准与地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者。来那度胺也被批准用于治疗因低风险或中风险骨髓增生异常综合征(MDS)导致的输血依赖型贫血患者，MDS与缺失5q异常相关，伴有或不伴有其他细胞遗传学异常。

　　目前，FDA认为来那度胺的好处仍然大于潜在的风险，没有任何建议去推迟、修改或限制根据FDA批准指示正接受治疗的患者使用来那度胺。FDA目前正在审查关于这一潜在风险的所有现有信息，由于来那度胺是沙利度胺的类似物，FDA目前也正在审查沙利度胺潜在风险的所有可用信息。一旦完成审查，将传达任何新的建议。鼓励医疗专业人员和病人向FDA的MedWatch安全信息和不良事件报告计划报告与使用这些产品有关的不良事件或副作用。

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