CML的靶向治疗开始于格列卫/伊马替尼

　　在慢粒白血病（CML）的治疗中，BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是主要的治疗策略，目前TKI药物以从一代的格列卫（伊马替尼）发展到了二代达希纳（尼罗替尼）、施达赛（达沙替尼），并向三代迈进，比如普纳替尼。格列卫作为全球第一个针对BCR-ABL靶点的靶向药，拉开了肿瘤TKI靶向治疗的序幕。

　　据了解，格列卫由诺华研发，于2001年5月获美国FDA批准上市，2001年11月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，后于2002年进入中国，成为慢粒白血病的一线用药，在电影《我不是药神》上映后引发了市场高度关注。由于格列卫的价格太贵，不少患者都是吃印度格列卫仿制药。目前，伊马替尼已经过了专利保护期，国内仿制药也自2013开始不断获批——豪森药业“国产格列卫”（商品名“昕维”）2013年获批，并在2018年成为该药品首家通过一致性评价的企业；

　　正大天晴“格尼可”于2013年获批，2019年通过一致性评价；石药集团欧意药业“诺利宁”则于2014年获批。从市场占比看，“格列卫”份额占到80%以上，随后是豪森药业的“昕维”约为12%，正大天晴的“格尼可”约为3%，石药欧意的“诺利宁”占比较小，不足1%。除上述四家分割者外，药友制药、齐鲁制药、信立泰等众多药企纷纷加入“国产格列卫”的竞争格局中，不容小觑。

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